Фармацевтические насосы

Материалы, одобренные USP VI (Опционально)
Класс I - VI Фармакопейной конвенции США (USP) определяет, как пластиковый или резиновый материал может подвергаться воздействию человеческой кожи. Класс VI требует наиболее строгих испытаний, и такие материалы могут использоваться, например, в устройствах для имплантации.

FDA §21 CFR 177 материалы
FDA (U.S. Food and Drug Administration) в §21 CFR 177 перечисляет полимеры, например, резиновые и пластиковые материалы, одобренные для оборудования, контактирующего с пищевыми продуктами.

Cертификат прослеживаемости материала EN 10204
Стандарт EN 10204 дает вам контрольный список и возможность отслеживать материалы, которые используются в оборудовании. 2.1 является общим список с характеристиками материалов, в то время как 3.1 предоставляет конкретные записи вплоть до сталелитейной партии (обычно только при контакте металлов с продуктом).

Постановление EC 1935/2004
Это постановление ЕС распространяется на все материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, например, металлы, пластмассы и резиновые материалы. Оно требует, чтобы эти материалы были безопасными, маркировались символом "стекло и вилка", отслеживались по всей производственной цепочке (согласно EN 10204) и производились в соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP).

Маркировка СЕ
Продукт, классифицируемый как оборудование, со знаком CE, соответствует основным требованиям по охране труда и технике безопасности Директивы на машины и механизмы 2006/42 / EEC.

Директива ATEX 94/9/EC
Оборудование, предназначенное и утвержденное для безопасной эксплуатации во взрывоопасных зонах. Оборудование делится на основные группы, категории, группы аппаратов и температурные классы для определения его пригодности в конкретной зоне.